人工智慧在醫療領域的應用須確保安全性、合規性及持續有效性,因此AI生命週期管理(AI Lifecycle)成為醫院導入AI的重要管理機制。AI技術應用全程均需納入風險評估與監測,以確保模型的穩定性、準確性與透明性。
- 監測標準與應變機制
為確保AI技術的安全性與持續有效性,應制定定期監測機制,並透過以下措施提升系統穩定:
- 監測標準:依據九大透明性原則,訂定可量化監測指標(如模型準確度、解釋性評估等),並定期進行系統監測。
- 異常應變機制:當監測指標未達標準,將啟動AI停用機制,並提報至負責任AI臨床落地委員會進行審查。
- 修正與重新驗證:停用後,AI系統須經過重新驗證與調校,直至監測數據達標,方可恢復應用,確保臨床決策輔助的安全性與可靠性。
圖、AI產品生命週期循環管理
Quality Management System
- Product design and market fit
- Data curation and labeling
- AI product development
- Validation and regulatory clearance
- Deployment and clinical integration
- Real-world monitoring
- Model refinement
- Product go to market